Sèche-linge à vide médical

Sèche-linge à vide médical

1. Spécialisé pour les sèche-lyophilisation pharmaceutique, échantillon de surface propre à l'intérieur et à l'extérieur, contrôle de fonctionnement de la zone non nettoyée.
2. Adopte le compresseur de marque de renommée internationale, une forte capacité de réfrigération, une vitesse de séchage rapide.
3. CIP, SIP et autres fonctions personnalisables.
4. Système PLC intelligent, peut enregistrer et exporter diverses données, conformément aux exigences GMP.
5. Plus de 25 ans d'expérience de fabrication dans le domaine du lyophilisation, des mises à niveau de produits et des itérations multiples.
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Description
Paramètres techniques

 

Les sèche-limères sous vide de qualité médicale MFD sont essentiels pour la fabrication pharmaceutique, en particulier dans le traitement des biologiques sensibles, notamment les vaccins, les produits sanguins et les médicaments injectables. Ces lyophiliseurs conformes au CGMP améliorent considérablement la stabilité des médicaments et la durée de conservation tout en maintenant la puissance, ce qui en fait le choix préféré pour les principaux producteurs de vaccins et les installations biopharmaceutiques dans le monde.

Medical freeze dryer 1

 

Principaux avantages techniques

1. Système de contrôle de la température de la précision
Les étagères en acier inoxydable de haut grade assurent une résistance à la pression supérieure (± 0. 1MPA) avec une uniformité de température exceptionnelle (± 0. 5 degrés) dans toutes les zones.

2
La programmation brevetée à plusieurs étages régule automatiquement:

Taux de pré-congélation (0. 1-5 degré \/ min)

Subilation Heating (0. 1-3 degré \/ min)

Niveaux de vide (1-100 PA)

3. Conception de condenseur à haute efficacité
Les canaux d'écoulement de gaz optimisés atteignent une capacité de capture de l'eau de 40 L \/ m², réduisant les cycles de séchage de 30% par rapport aux systèmes conventionnels.

4. Mécanisme de porte de stérilisation double
Le système unique mobile \/ fixe à double section permet simultanément:

Stérilisation à la vapeur (SIP, 121 degrés)

Saisie du joint au silicocore

5. Réglementation de vide dynamique
Le réglage de la pression en temps réel empêche l'échantillon de moussage \/ rupture du flacon tout en maintenant une efficacité de sublimation optimale.

6. Interface de contrôle de qualité industrielle
Écran tactile de 10 "avec:

0. Résolution de température à 1 degré

± 1% de précision de contrôle du vide

<100ms response time

7. Système de gestion de la production
Store 100+ Processus Protocoles avec la capacité de réglage des paramètres en temps réel pendant le fonctionnement.

8. Modes de fonctionnement flexibles

Contrôle manuel du développement des processus de R&D

Cycles automatisés pour la production GMP

9.
La journalisation des données standard 10-

Courbes de température \/ vide

Historiques d'alarme

Sentiers d'audit de l'opérateur

10.GMP Fonctionnalités de conformité

256- Niveaux d'accès aux utilisateurs cryptés bits

21 CFR Part 11 Signatures électroniques conformes

11. Services d'ingénierie personnalisés
Disponible pour spécial:

Dimensions de l'étagère

Exigences matérielles

Validations de traitement

Medical freeze dryer 6
Medical freeze dryer 5
Fiche de données

 

Modèle

Zone

Vide limité

Mini

Capacité

Étagère

Étagère

Qté de l'étagère

Qté du flacon

Dimension

Pouvoir

m2

Pennsylvanie

degré

kg \/ b

degré

MM

φ16 (2 ml) 支

MM

kw

MFD -0. 5 CIP SIP

0.5

Moins ou égal à 1

-75

>10

-55-+80

410×410

3+1

2058

2660×1450×2300

10

Mfd -1

1.15

Moins ou égal à 1

-75

>20

-55-+70

480×600

4+1

4788

1640×1100×1830

7.5

Mfd -2

2.2

Moins ou égal à 1

-75

>40

-55-+70

610×910

4+1

9216

2500×1560×2020

12

Mfd -3

3.3

Moins ou égal à 1

-75

>60

-55-+70

610×910

6+1

13824

2500×1560×2300

15

Mfd -5

5.25

Moins ou égal à 1

-75

>100

-50-+70

750×1000

7+1

22540

4000×1360×2800

24

Mfd -10

10.5

Moins ou égal à 1

-75

>200

-50-+70

990×1520

7+1

45360

5500×1670×2800

46

Mfd -20

20.2

Moins ou égal à 1

-75

>400

-50-+70

1210×1520

11+1

84942

6500×1980×2800

85

Mfd -30

30.0

Moins ou égal à 1

-75

>600

-50-+70

1520×1800

11+1

131967

7500×2280×2900

160

Mfd -40

41.0

Moins ou égal à 1

-75

>800

-50-+70

1520×1800

15+1

179955

7500×2280×3300

180

Mfd -50

51.0

Moins ou égal à 1

-75

>1000

-50-+70

1520×2250

15+1

-

6200×6200×2900

200

Mfd -60

60.0

Moins ou égal à 1

-75

>1000

-50-+70

1520×2250

18+1

-

9800×2500×3300

230

 

Fonctionnalités de mise à niveau en optiondeSérie MFDsèche-linge à vide médical

1. Système d'aspirateur de prémium
Les pompes à vide importées haute performance (Edwards, Leybold ou Pfeiffer) pour une efficacité de sublimation améliorée.

2.Association de gaz stérile
Système de remblai de gaz azote \/ gaz inerte avec 0. 2 μm Filtration stérile pour empêcher la contamination des échantillons pendant le déchargement.

3.Rémote Surveillance du processus
Surveillance PC en temps réel (plage de 1,5 km) avec:
• Visualisation du processus en direct
• Rapports de lyophilisation imprimables
• Notifications d'alarme instantanée

4. Détection de ponctuelsutectique
Le système de mesure automatisé détermine les températures optimales de transition de phase pour les formulations critiques.

5.
Vannes d'inflation électriques programmables pour la réprimation précise de la chambre.

6. Condenseur refroidi par l'eau
Maintient des températures cohérentes (± 0. 3 degré) non affectées par les fluctuations ambiantes.

7. Système de calibration
Calibration NIST traçable pour:
• Capteurs de température (± 0. 1 degré)
• Transducteurs sous vide (± 0. 5% FS)

8. Suite d'analyse de processus
Outils d'analyse de courbe avancée pour:
• Optimisation du cycle
• Comparaison de lots à lot
• Documentation réglementaire

9. Archivage de données non limité
Stockage sur PC avec:
• Capacité illimitée (évolutive avec le disque dur)
• 21 CFR Part 11 Conformité
• Cryptage AES -256

10. Contrôle de vide dynamique
Régulation automatique de la pression pendant:
• Séchage primaire (10-100 PA)
• Séchage secondaire (0. 1-10 PA)

11.Inhanced HMI
Écran tactile industriel de 10 "avec:
• Contrôle des gestes multi-touch
• Affichage élevé de luminosité (1000nit)
• IP 65- Panneau avant nominal

Medical freeze dryer 9

 

Champ d'application

Spécialement pour les usines pharmaceutiques.

Le séchoir à vide à vide médical de coiffage convient non seulement au lyophilisation des matériaux conventionnels en vrac (liquide, pâte, solide), mais également adapté au séchage des matériaux flacaux. Lors de la préparation du séchage au gel, les matériaux sont divisés en flacons au besoin et le séchage de congélation est effectué après que les bouchons de bouteille sont flottés. Après le séchage, le mécanisme de coiffage est utilisé pour appuyer étroitement sur les bouchons de bouteille, ce qui peut éviter la contamination et la réabsorption secondaire de l'humidité, et est facile à stocker pendant longtemps.

Applicaiton 0

 

Notre étui d'équipement et notre emballage

Tous nos sèche-lieux contiennent des étuis robustes en acier inoxydable 304 \/ 316L avec des coins renforcés pour la durabilité industrielle. Les unités sont expédiées dans des emballages climatiques, notamment:

Armure de mousse EPS moulée sur mesure

Film anti-corrosion VCI

Crises de contreplaqué renforcées en acier (certifié IPPC)

Capteurs de vibration de transit
Chaque composant est fixé individuellement avec des balises ID gravées au laser pour la traçabilité. L'emballage répond aux normes ISTA 3A et ASTM D4169 pour la condition d'arrivée garantie. "*

Medical freeze dryer 7

Safe Packing 2

 

Notre entreprise

En tant que principal fabricant desèche-linge à vide médical, nous nous spécialisons dansSolutions de lyophilisation conformes au CGMPpour les vaccins, les biologiques et les injectables. NotreFDA \/ CE-certifiéFonction de sèche-ligènesContrôle de la température de précision (± 0. 5 degrés)etBack remplissage de l'azote stérile, Considéré par les meilleures sociétés pharmaceutiques du monde entier pourSTABILITÉ DU MÉDICA.

Rich Smart Produce process 2

 

Nos certificats

NotreCE \/ FDA \/ ASME \/ ISO certifiéLes sècheurs de gel s'assurent pleinsconformité du CGMP, Exceller dansprocessus de séchage du flaconavec précisIntégrité des données de lyophilisation. Conçus pour les vaccins et les injectables, ils répondent aux normes mondiales strictes pour les performances et la traçabilité de qualité pharmaceutique.

Certificate

 

Les photos de voix de nos clients comme ci-dessous

 

Customer voice 2

 

Client des photos ensemble comme ci-dessous

 

Customer together 2 -

 

Nos photos d'exposition comme ci-dessous

Exhibition 2001

 

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