Les sèche-limères sous vide de qualité médicale MFD sont essentiels pour la fabrication pharmaceutique, en particulier dans le traitement des biologiques sensibles, notamment les vaccins, les produits sanguins et les médicaments injectables. Ces lyophiliseurs conformes au CGMP améliorent considérablement la stabilité des médicaments et la durée de conservation tout en maintenant la puissance, ce qui en fait le choix préféré pour les principaux producteurs de vaccins et les installations biopharmaceutiques dans le monde.

Principaux avantages techniques
1. Système de contrôle de la température de la précision
Les étagères en acier inoxydable de haut grade assurent une résistance à la pression supérieure (± 0. 1MPA) avec une uniformité de température exceptionnelle (± 0. 5 degrés) dans toutes les zones.
2
La programmation brevetée à plusieurs étages régule automatiquement:
Taux de pré-congélation (0. 1-5 degré \/ min)
Subilation Heating (0. 1-3 degré \/ min)
Niveaux de vide (1-100 PA)
3. Conception de condenseur à haute efficacité
Les canaux d'écoulement de gaz optimisés atteignent une capacité de capture de l'eau de 40 L \/ m², réduisant les cycles de séchage de 30% par rapport aux systèmes conventionnels.
4. Mécanisme de porte de stérilisation double
Le système unique mobile \/ fixe à double section permet simultanément:
Stérilisation à la vapeur (SIP, 121 degrés)
Saisie du joint au silicocore
5. Réglementation de vide dynamique
Le réglage de la pression en temps réel empêche l'échantillon de moussage \/ rupture du flacon tout en maintenant une efficacité de sublimation optimale.
6. Interface de contrôle de qualité industrielle
Écran tactile de 10 "avec:
0. Résolution de température à 1 degré
± 1% de précision de contrôle du vide
<100ms response time
7. Système de gestion de la production
Store 100+ Processus Protocoles avec la capacité de réglage des paramètres en temps réel pendant le fonctionnement.
8. Modes de fonctionnement flexibles
Contrôle manuel du développement des processus de R&D
Cycles automatisés pour la production GMP
9.
La journalisation des données standard 10-
Courbes de température \/ vide
Historiques d'alarme
Sentiers d'audit de l'opérateur
10.GMP Fonctionnalités de conformité
256- Niveaux d'accès aux utilisateurs cryptés bits
21 CFR Part 11 Signatures électroniques conformes
11. Services d'ingénierie personnalisés
Disponible pour spécial:
Dimensions de l'étagère
Exigences matérielles
Validations de traitement


Fiche de données
|
Modèle |
Zone |
Vide limité |
Mini |
Capacité |
Étagère |
Étagère |
Qté de l'étagère |
Qté du flacon |
Dimension |
Pouvoir |
|
m2 |
Pennsylvanie |
degré |
kg \/ b |
degré |
MM |
层 |
φ16 (2 ml) 支 |
MM |
kw |
|
|
MFD -0. 5 CIP SIP |
0.5 |
Moins ou égal à 1 |
-75 |
>10 |
-55-+80 |
410×410 |
3+1 |
2058 |
2660×1450×2300 |
10 |
|
Mfd -1 |
1.15 |
Moins ou égal à 1 |
-75 |
>20 |
-55-+70 |
480×600 |
4+1 |
4788 |
1640×1100×1830 |
7.5 |
|
Mfd -2 |
2.2 |
Moins ou égal à 1 |
-75 |
>40 |
-55-+70 |
610×910 |
4+1 |
9216 |
2500×1560×2020 |
12 |
|
Mfd -3 |
3.3 |
Moins ou égal à 1 |
-75 |
>60 |
-55-+70 |
610×910 |
6+1 |
13824 |
2500×1560×2300 |
15 |
|
Mfd -5 |
5.25 |
Moins ou égal à 1 |
-75 |
>100 |
-50-+70 |
750×1000 |
7+1 |
22540 |
4000×1360×2800 |
24 |
|
Mfd -10 |
10.5 |
Moins ou égal à 1 |
-75 |
>200 |
-50-+70 |
990×1520 |
7+1 |
45360 |
5500×1670×2800 |
46 |
|
Mfd -20 |
20.2 |
Moins ou égal à 1 |
-75 |
>400 |
-50-+70 |
1210×1520 |
11+1 |
84942 |
6500×1980×2800 |
85 |
|
Mfd -30 |
30.0 |
Moins ou égal à 1 |
-75 |
>600 |
-50-+70 |
1520×1800 |
11+1 |
131967 |
7500×2280×2900 |
160 |
|
Mfd -40 |
41.0 |
Moins ou égal à 1 |
-75 |
>800 |
-50-+70 |
1520×1800 |
15+1 |
179955 |
7500×2280×3300 |
180 |
|
Mfd -50 |
51.0 |
Moins ou égal à 1 |
-75 |
>1000 |
-50-+70 |
1520×2250 |
15+1 |
- |
6200×6200×2900 |
200 |
|
Mfd -60 |
60.0 |
Moins ou égal à 1 |
-75 |
>1000 |
-50-+70 |
1520×2250 |
18+1 |
- |
9800×2500×3300 |
230 |
Fonctionnalités de mise à niveau en optiondeSérie MFDsèche-linge à vide médical
1. Système d'aspirateur de prémium
Les pompes à vide importées haute performance (Edwards, Leybold ou Pfeiffer) pour une efficacité de sublimation améliorée.
2.Association de gaz stérile
Système de remblai de gaz azote \/ gaz inerte avec 0. 2 μm Filtration stérile pour empêcher la contamination des échantillons pendant le déchargement.
3.Rémote Surveillance du processus
Surveillance PC en temps réel (plage de 1,5 km) avec:
• Visualisation du processus en direct
• Rapports de lyophilisation imprimables
• Notifications d'alarme instantanée
4. Détection de ponctuelsutectique
Le système de mesure automatisé détermine les températures optimales de transition de phase pour les formulations critiques.
5.
Vannes d'inflation électriques programmables pour la réprimation précise de la chambre.
6. Condenseur refroidi par l'eau
Maintient des températures cohérentes (± 0. 3 degré) non affectées par les fluctuations ambiantes.
7. Système de calibration
Calibration NIST traçable pour:
• Capteurs de température (± 0. 1 degré)
• Transducteurs sous vide (± 0. 5% FS)
8. Suite d'analyse de processus
Outils d'analyse de courbe avancée pour:
• Optimisation du cycle
• Comparaison de lots à lot
• Documentation réglementaire
9. Archivage de données non limité
Stockage sur PC avec:
• Capacité illimitée (évolutive avec le disque dur)
• 21 CFR Part 11 Conformité
• Cryptage AES -256
10. Contrôle de vide dynamique
Régulation automatique de la pression pendant:
• Séchage primaire (10-100 PA)
• Séchage secondaire (0. 1-10 PA)
11.Inhanced HMI
Écran tactile industriel de 10 "avec:
• Contrôle des gestes multi-touch
• Affichage élevé de luminosité (1000nit)
• IP 65- Panneau avant nominal

Champ d'application
Spécialement pour les usines pharmaceutiques.
Le séchoir à vide à vide médical de coiffage convient non seulement au lyophilisation des matériaux conventionnels en vrac (liquide, pâte, solide), mais également adapté au séchage des matériaux flacaux. Lors de la préparation du séchage au gel, les matériaux sont divisés en flacons au besoin et le séchage de congélation est effectué après que les bouchons de bouteille sont flottés. Après le séchage, le mécanisme de coiffage est utilisé pour appuyer étroitement sur les bouchons de bouteille, ce qui peut éviter la contamination et la réabsorption secondaire de l'humidité, et est facile à stocker pendant longtemps.

Notre étui d'équipement et notre emballage
Tous nos sèche-lieux contiennent des étuis robustes en acier inoxydable 304 \/ 316L avec des coins renforcés pour la durabilité industrielle. Les unités sont expédiées dans des emballages climatiques, notamment:
Armure de mousse EPS moulée sur mesure
Film anti-corrosion VCI
Crises de contreplaqué renforcées en acier (certifié IPPC)
Capteurs de vibration de transit
Chaque composant est fixé individuellement avec des balises ID gravées au laser pour la traçabilité. L'emballage répond aux normes ISTA 3A et ASTM D4169 pour la condition d'arrivée garantie. "*


Notre entreprise
En tant que principal fabricant desèche-linge à vide médical, nous nous spécialisons dansSolutions de lyophilisation conformes au CGMPpour les vaccins, les biologiques et les injectables. NotreFDA \/ CE-certifiéFonction de sèche-ligènesContrôle de la température de précision (± 0. 5 degrés)etBack remplissage de l'azote stérile, Considéré par les meilleures sociétés pharmaceutiques du monde entier pourSTABILITÉ DU MÉDICA.

Nos certificats
NotreCE \/ FDA \/ ASME \/ ISO certifiéLes sècheurs de gel s'assurent pleinsconformité du CGMP, Exceller dansprocessus de séchage du flaconavec précisIntégrité des données de lyophilisation. Conçus pour les vaccins et les injectables, ils répondent aux normes mondiales strictes pour les performances et la traçabilité de qualité pharmaceutique.

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